【藥品名稱】

  通用名稱：聚卡波非鈣片

  商品名稱：聚卡波非鈣片(利波非)

  英文名稱：Calcium Polycarbophil Tablets

  拼音全碼：JuKaBoFeiGaiPian(LiBoFei)

【主要成份】本品主要成份：聚卡波非鈣。化學(xué)名稱：3,4-雙羥基-1,5-己二烯交聯(lián)聚丙烯酸鈣。

【性 狀】本品為白色膠囊狀片。

【適應(yīng)癥/功能主治】用于便秘，如慢性便秘、腸易激綜合征、腸憩室疾病及孕婦、老人、康復(fù)期患者的便秘，也能用于水性腹瀉。

【規(guī)格型號】0.5g*6s*2板

【用法用量】口服。成人常用量為一次2片(1.0g)，一日3次。飯后用足量水送服。一般療程不超過2周。

【不良反應(yīng)】1.本品可能發(fā)生的常見(1％～10％，含1％)和偶見(0．1％～1％，含0．1％)不良反應(yīng)主要有：消化系統(tǒng)不良反應(yīng)(如：噯氣、嘔吐、口渴、腹脹、腹瀉、便秘、腹痛、腸鳴等)；過敏反應(yīng)(如：皮疹、瘙癢等)；血液系統(tǒng)不良反應(yīng)(如：白細(xì)胞減少)；肝、腎功能異常[如：血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)、血清門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶升高、尿隱血、尿蛋白陽性]，此外還有浮腫、頭痛。 2.在日本完成的有751例受試者參加的上市前臨床試驗中，發(fā)生不良反應(yīng)的有54例(7.19%)，其中惡心，嘔吐13例(1.73%)，皮疹10例(1.33%)，口渴9例(1.20%)，水腫6例(0.8%)，瘙癢5例(0.67%)。此外，還發(fā)現(xiàn)患者實驗室檢查值發(fā)生異常變化，其中ALT上升1.17%(5/427)，尿潛血檢查陽性0.78 %(2/225)，蛋白尿檢查陽性0.62 %(2/321)，白血球減少0.47 %(2/423)。

【禁 忌】本品禁用于下列患者： 1. 急性腹部疾病(闌尾炎，腸出血，潰瘍性結(jié)腸炎)的患者。 2. 手術(shù)后有可能發(fā)生腸梗阻的患者。 3. 高鈣血癥患者。 4. 腎結(jié)石患者。 5. 腎功能不全(輕度腎功能不全和透析中的患者除外)的患者。 6. 對本藥的有效成分有既往過敏史的患者。

【注意事項】1. 重要提醒： (1) 使用本品僅是對癥療法。 (2) 使用本品如癥狀沒有改善需停止服用(通常以2周的時間為限)。 (3) 本品長期用藥的安全性和療效尚未得到確認(rèn)。 2. 下列患者應(yīng)該慎重使用本品： (1) 服用活性維生素D的患者(容易患高鈣血癥)。 (2) 應(yīng)用強心苷的患者(有可能增加強心苷作用)。 (3) 容易患高鈣血癥的患者(有可能發(fā)生高鈣血癥)。 (4) 被診斷胃酸缺乏和有胃部切除既往史的患者(有可能難以充分發(fā)揮藥效)。 (5) 透析中和輕度腎功能不全的患者(有可能加重腎臟組織鈣化)。請仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。

【兒童用藥】兒童使用本品的安全性尚未確認(rèn)，不推薦使用。

【老年患者用藥】一般情況下，老年人多數(shù)腎功能低下，容易形成高鈣血癥，使用本品應(yīng)該減量或注意調(diào)整劑量。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】因為孕婦使用本品的安全性尚未確認(rèn)。對于孕婦或準(zhǔn)備妊娠的婦女，只有在治療上的益處遠(yuǎn)大于風(fēng)險時才可服用本品。

【藥物相互作用】1. 活性維生素D制劑(如阿爾法骨化醇、骨化醇)會促進(jìn)腸道鈣吸收，與本品合用易發(fā)生高鈣血癥。 2. 鈣制劑(如L-天冬氨酸鈣、乳酸鈣等)與本品合用會導(dǎo)致鈣攝取過量，并導(dǎo)致本品脫鈣狀態(tài)下與鈣離子發(fā)生再結(jié)合，減弱本品的藥效。 3. 本品可增強地高辛等強心苷的作用，導(dǎo)致心律不齊。 4. 本品可與四環(huán)素類抗生素(四環(huán)素、米諾環(huán)素等)、喹諾酮類抗生素(諾氟沙星、鹽酸培氟沙星、甲苯磺酸妥舒沙星等)形成螯合物，影響抗生素的吸收，降低療效。 5. 質(zhì)子泵阻斷劑(奧美拉唑、蘭索拉唑等)、H2受體拮抗劑(法莫替丁、雷尼替丁等)、制酸劑(氫氧化鋁、氫氧化鎂等)可導(dǎo)致胃內(nèi)pH值上升，抑制本品脫鈣從而降低藥效。

【藥物過量】尚不明確。

【藥理毒理】本品在胃內(nèi)酸性條件下，脫鈣形成聚卡波非，在小腸或大腸的中性環(huán)境下顯示了高度的吸水性，膨脹成為凝膠，保持消化道內(nèi)水分，調(diào)節(jié)消化道內(nèi)容物的輸送，從而對便秘發(fā)揮治療作用。

【藥代動力學(xué)】大鼠和犬口服14C-聚卡波非鈣后血中放射性標(biāo)記物濃度測定試驗、尿/糞排泄試驗、大鼠全身放射自顯影、膽汁排泄試驗和原位消化道吸收試驗結(jié)果顯示，聚卡波非鈣在消化道不被吸收。通過測定犬血液中馬來酸曲美布汀、安定、西咪替丁等藥物的濃度，證實聚卡波非鈣不影響這些藥物的吸收。

【貯 藏】密封保存。

【包 裝】雙鋁包裝，每盒裝18片。

【有 效 期】36 月

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】YBH03212011

【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H20110109

【生產(chǎn)企業(yè)】蘇州中化藥品工業(yè)有限公司