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心腦血管用藥

甲磺酸多沙唑嗪緩釋片

良性前列腺增生對癥治療;高血壓。

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【藥品名稱】 甲磺酸多沙唑嗪緩釋片(立衡)

【通用名稱】 甲磺酸多沙唑嗪緩釋片

【規格型號】 4mg*10s

【生產企業】 合肥立方制藥股份有限公司

【批準文號/生產許可證號】 國藥準字H20103571

【有 效 期】 24 月

【功能主治】 良性前列腺增生對癥治療;高血壓。

【用法用量】 服用本緩釋片時,應用足量的水將藥片完整吞服,不得咀嚼、掰開或碾碎后服用,不受進食與否的影響。調整劑量的時間間隔為1-2周為宜,劑量超過4mg易引起過度體位性低血壓反應(包括暈厥、直立性頭暈/眩暈和直立性低血壓),此外如停藥數日,應按初始治療方案重新開始用藥。詳見說明書。

【不良反應】 1.發生率在10%以上的不良反應:頭暈、頭痛、倦怠不適。 2.發生率在2%~10%的不良反應:嗜睡、水腫、惡心、鼻炎、呼吸困難、體位性低血壓、心悸、眩暈、口干、視覺異常、神經質、性功能障礙、腹瀉、多尿、胸痛和全身疼痛。體位性低血壓、水腫和呼吸困難常為劑量依賴性。 3.發生率為1%左右的不良反應:心律失常、低血壓、皮疹、瘙癢、關節痛/關節炎、肌肉無力、肌痛、感覺異常、運動障礙、共濟失調、張力過強、肌痙攣、潮紅、結膜炎、耳鳴、抑郁、失眠、便秘、消化不良、胃腸脹氣、鼻出血、尿失禁、虛弱和顏面浮腫。 4.發生率為0.3%左右的不良反應:心動過速、外周末梢缺血。

【注意事項】 服用本品時將藥片完整吞服,不應咀嚼、掰開或碾碎。此緩釋片中的多沙唑嗪被置入了一個不能被吸收的外殼中緩慢釋放藥物。空殼被排除并可能在大便中見到。詳見說明書。

【禁 忌】 已知對喹唑啉類或可多華的任何成份過敏者禁用。近期發生心肌梗塞者禁用。已接受多沙唑嗪治療者如發生心肌梗塞,應針對個體情況決定其梗塞后的治療。有胃腸道梗阻、食道梗阻或任何程度胃腸道腔徑縮窄病史者禁用可多華。

【上市許可持有人】 合肥立方制藥股份有限公司

【包裝單位】 盒

【主要成份】 本品主要成分為甲磺酸多沙唑嗪。

【性 狀】 本品為白色薄膜衣片,衣層上開有激光小孔,除去包衣后顯白色或類白色。

【適用人群】 成人,男性

【孕婦及哺乳期婦女用藥】 1.目前妊娠婦女使用本品的安全性尚未確定,本品只在非常必要時方可用于孕婦。 2.尚不知該藥是否可通過人類乳汁分泌,哺乳期婦女應慎用此藥。

【兒童用藥】 有關本品在兒童中應用的有效性及安全性尚未證實。

【老年患者用藥】 1.本品在老年高血壓者可能有明顯低血壓反應,須減少每日維持量。 2.本品在良性前列腺增生治療中,老年人和非老年人的安全性和有效性是一致的。

【貯 藏】 遮光,密封保存。


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